Análisis ISO/DIS 9001. Control de los productos y servicios prestados externamente
Nueva norma ISO 9001 2015
La Nueva ISO 9001 2015 está siendo objeto de muchos comentarios, críticas… pero para que podamos comentarla primero debemos conocer cuál es su contenido. Estamos inmersos en el análisis de la cláusula octava del ISO/DIS 9001, hemos hablado ya sobre:
8.1 Planificación y control operacional
8.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios
8.3 Diseño y desarrollo de productos y servicios
Hoy trataremos el apartado
8.4 Control de los productos y servicios prestados externamente.
8.4.1 Generalidades
Según ISO/DIS 9001 la organización debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios externos se ajustan a los requisitos pertinentes.
La organización debe aplicar los requisitos en el control de productos y servicios externos cuando:
- Son suministrados por proveedores externos a la organización para incorporarlos a ella.
- Son suministrados por proveedores externos directamente al cliente en nombre de la organización.
- Como resultado de la externalización de un proceso o función éste será suministrado por un proveedor externo.
En base a esto, y siguiendo las líneas de ISO/DIS 9001, la organización debe crear e implantar criterios para la evaluación, la selección y el seguimiento del rendimiento de proveedores externos para comprobar su ajuste o no a los requisitos pertinentes de los productos y servicios que manejan.
8.4.2 Tipo y alcance del control de la provisión externa
Para determinar el tipo y alcance de los controles de la provisión externa de procesos, productos y servicios, según este borrador, la organización debe tener en cuenta:
- El impacto potencial de la prestación externa en la capacidad de la organización de cumplir con los requisitos del cliente.
- La eficacia de los controles aplicados al proveedor externo.
Las funciones contratadas externamente también forman parte del Sistema de Gestión de Calidad, por tanto además de hacer las consideraciones anteriores la organización deberá definir los controles que quieren solicitar al proveedor y los que pretenden aplicar a la salida del proceso resultante.
8.4.3 Información para proveedores externos
Este borrador, ISO/DIS 9001, insta a la organización el deber de comunicar a los proveedores externos determinados requisitos para:
- Procesos, productos y servicios que se ejecutan en nombre de la organización.
- Liberación de productos y servicios.
- Competencia del personal.
- Interacciones con el Sistema de Gestión de Calidad.
- Control y seguimiento del desempeño del proveedor.
- Actividades de verificación que la organización o los clientes tienen intención de realizar al proveedor.
La organización, antes de comunicárselo al proveedor externo, debe asegurar la adecuación de los requisitos pertinentes.
Respecto a su antecesor el ISO/CD 9001 este punto presenta sus mayores modificaciones en la parte 8.4.1 y 8.4.2, mientras en el que primero el cambio es total y muy significativo, prácticamente ha pasado de una línea de contenido a un párrafo largo, en el segundo el cambio es menos apreciable aunque no por ello menos importante, pues se aprecia cambios relevantes en el contenido.
En el próximo post hablaremos de la siguiente sección, continuando así con el Funcionamiento.
Software para ISO 9001
La Plataforma Tecnológica ISOTools está capacitada para implantar en cualquier organización de forma sencilla y simple el Nuevo Sistema de Gestión de Calidad que aportará tras su publicación la futura ISO 9001 2015.
