ANÁLISIS DEL ISO/DIS 9001. Determinación de los requisitos de productos y servicios
Nueva ISO 9001 2015
Hoy continuamos con el análisis de la cláusula 8, Funcionamiento que se incluye en la ISO/DIS 9001. Con este artículo abordaremos el segundo apartado de esta cláusula, 8.2 Determinación de los requisitos de productos y servicios.
Este apartado se divide en:
- 8.2.1 Comunicación con los clientes.
- 8.2.2 Determinación de los requisitos relacionados con los productos y servicios.
- 8.2.3 Revisión de los requisitos relacionados con los productos y servicios.
8.2.1 Comunicación
La organización determinará los procesos para la comunicación con las partes interesadas relativa a:
- La información relacionada con productos y servicios.
- Consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo cualquier cambio que se realice.
- La obtención de puntos de vista e impresiones de los clientes, además de las reclamaciones que se recojan.
- El manejo y tratamiento de la propiedad del cliente, en el caso de que se lleve a cabo.
- Los requisitos establecidos para la acciones de contingencia que se lleven a cabo, cuando estos se consideren relevantes.
8.2.2 Determinación de los requisitos relacionados con los productos y servicios
La organización debe implantar, realizar y conservar el proceso que establezca los requisitos que deben cumplir los productos y servicios que se propongan a los clientes potenciales.
Esto implica que la organización debe garantizar que:
- Se definen los requisitos de los productos y servicios, incluidos aquellos que son necesarios por la organización, así como la aplicación de los requisitos legales y reglamentarios.
- Es capaz de cumplir los requisitos establecidos y justificar las reclamaciones por los productos y servicios que ofrece.
8.2.3 Revisión de los requisitos relacionados con los productos y servicios
Según sea el caso, la organización debe analizar:
- Los requisitos establecidos por el cliente, incluyendo los requerimientos para las actividades de entrega y posteriores a la entrega.
- Los requisitos no establecidos por el cliente, así como aquellos que el mismo cliente especifique o puedan resultar necesarios para satisfacer sus necesidades.
- Requerimientos legales y reglamentarios aplicables a los productos o servicios de la organización.
- Las condiciones establecidas en los contratos o pedidos que difieran de las expresadas anteriormente.
Asimismo, los requisitos también pueden contener requerimientos que provengan de las partes interesadas pertinentes.
Esta comprobación se realizará antes de que la organización se comprometa a proporcionar los productos y servicios que el cliente necesite. Por lo que se deben resolver los requisitos del contrato que difieran de los previamente establecidos.
Si el cliente no gestiona una declaración documentada de los requisitos, estos requisitos deben ser verificados por la organización antes de la aprobación.
Debe conservarse la información documentada que especifique los resultados de la revisión, incluyendo la introducción de nuevos requisitos o cualquier modificación que se realice.
Cuando se produzcan variaciones en los requerimientos de los productos o servicios, la organización debe cerciorarse de que la información documental será modificada, así como de que el personal relevante esté al tanto de los cambios realizados.
Este apartado octavo se ha reestructurado respecto a lo que aparecía en el CD ISO 9001, sin embargo no hay cambios relevantes en su contenido.
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