ISO/DIS 9001 Auditoría interna y revisión de la gestión
Nueva norma ISO 9001:2015
ISO/DIS 9001 nos acerca a la futura norma ISO 9001 versión 2015. Este futuro estándar persigue la excelencia en los productos y servicios que una organización ofrece, y por tanto la satisfacción de sus clientes.
En el post anterior comenzamos a hablar sobre la novena cláusula, en él se trataron los aspectos relativos al seguimiento, medición, análisis y evaluación.
A continuación terminaremos con dicha sección, abordando los dos últimos apartados que hablan sobre la auditoría interna y la revisión de la gestión.
9.2 Auditoría interna
9.2.1 Las auditorías internas han de realizarse, según este borrador de la nueva norma ISO 9001, a intervalos planificados para comprobar si el Sistema de Gestión de la Calidad se ajusta a:
- Los requisitos propios de la organización y de su Sistema de Gestión de la Calidad ISO-9001.
- Los requisitos de la Norma Internacional ISO 9001:2015.
Del mismo modo se realizarán para comprobar si se ha implementado y se mantiene de forma eficaz.
9.2.2 La organización está obligada, según este borrador de la nueva ISO9001, a:
- Planificar, establecer e implementar un programa de auditoría que incluya periodicidad, métodos, responsabilidades, requisitos de planificación y presentación de informes. Todo esto debe tener en cuenta los objetivos de calidad, los procesos pertinentes, los comentarios de los clientes, los cambios más relevantes en la organización y los resultados de auditorías anteriores.
- Definir qué criterios se utilizarán en la auditoría así como el alcance de la misma.
- Servicios de auditores y conductas de auditorías para garantizar la objetividad e imparcialidad de las mismas.
- Asegurar que los resultados de auditorías son reportados a la alta dirección de la organización.
- Tomar las acciones correctivas sin demorar demasiado.
- Retener y mantener como información documentada las evidencias de la implementación del programa de auditoría y sus resultados.
9.3 Revisión de la gestión
9.3.1 La alta dirección, siguiendo las indicaciones del ISO/DIS 9001, debe revisar el Sistema de Gestión de la Calidad de la organización a los intervalos planificados, para garantizar que no pierde su conveniencia, adecuación y eficacia.
Esta revisión por la dirección debe ser planeada y ejecutada teniendo en cuenta:
- El estado en el que se encuentran las acciones de las revisiones por la dirección anteriores.
- Los cambios ocurridos en los problemas externos e internos que son importantes para el desarrollo del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001.
- Información sobre el rendimiento de calidad que incluya las tendencias e indicadores para:
o Acciones correctivas y no conformidades.
o Seguimiento y medición de los resultados.
o Resultados de las auditorías.
o Satisfacción de los clientes.
o Cuestiones y aspectos relativos a proveedores externos y cualquier otra parte interesada.
o La adecuación de los recursos fundamentales para mantener un Sistema de Gestión de la Calidad eficaz.
o El desempeño de cada uno de los procesos y la conformidad de productos y servicios.
- Eficacia de las medidas tomadas para tratar riesgos y oportunidades.
- Oportunidades para avanzar en la mejora continua.
9.3.2 Los resultados obtenidos de esta revisión por la dirección deberán incluir decisiones y acciones relacionadas con:
- Oportunidades de mejora continua.
- La necesidad de realizar cambios en el Sistema de Gestión de la Calidad ISO-9001.
Y como siempre en estos casos los resultados de la revisión por la dirección serán retenidos como información documentada.
Estos dos apartados de la novena cláusula no han sufrido modificaciones algunas respecto al anterior borrador de la norma ISO/CD 9001, aborda las mismas indicaciones e incluye el mismo contenido.
Software para ISO 9001
La Plataforma Tecnológica ISOTools actualmente da respuesta a este y otros requerimientos que contiene la vigente norma ISO 9001:2008 de una forma sencilla y eficaz, tras el periodo de transición a la nueva norma ISO 9001 versión 2015 y su publicación, esto seguirá siendo posible, lo que facilitará el trabajo a todas aquellas organizaciones que así lo deseen.
