ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015: Diferencias y beneficios

ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015

En el mes de septiembre del año 2015 la norma ISO 9001:2015 ha sido publicada. La norma ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015 presentan grandes cambios que pueden ser clasificados como cambios mayores, medianos y menores.

Cambios mayores:

• La norma ISO 9001:2015 presenta un enfoque preventivo mediante la realización de un Análisis de Riesgos y Oportunidades, lo que hace que desaparezcan las acciones preventivas.
• Mejorar el enfoque de los procesos.
• Incluye un nuevo requisito llamado “Contexto de la organización”, en el que se solicita que las empresas determinan los problemas externos e internos, que son relevantes para su propósito y la dirección estratégica y que afectan su capacidad para conseguir los resultados más deseados de su Sistema de Gestión de la Calidad.
• Se debe incluir el concepto de partes interesadas. La norma ISO 9001:2015 define dicho concepto como las personas u empresas que puede afectar, verse afectadas por, o perciben a sí mismos a ser afectados por una decisión o actividad de su empresa, por ejemplo los proveedores, los usuarios finales, etc. La ISO 9001:2008 solo se enfocaba en el cliente.
• Existe un mayor enfoque en la planificación. Que las empresas realicen una planificación estratégica es un requisito implícito.
• Establecer el contenido de todas las normas que se encuentran relacionadas con los diferentes Sistemas de Gestión. En el Anexo SL se establece el contenido que debe contener de forma obligatoria para cualquier norma de los Sistemas de Gestión; este contenido se puede encontrar en la propia norma ISO 9001:2015.

Cambios medianos:

• Existe un mayor rendimiento para controlar todos los procesos, los productos y los servicios que se proporcionan por organizaciones externas.
• Existen grandes requisitos para los objetivos de calidad y el seguimiento que se debe realizar para cumplirlos, como ejemplo la ISO 9001:2015 pide que los objetivos de calidad deben ser relevantes a la conformidad de los bienes y los servicios, además de la satisfacción del cliente.
• Desarrollar los bienes y servicios, por lo que se sustituye lo que se llamaba el diseño y el desarrollo.
• Se introduce el punto 9 “Evaluación del desempeño”, en el que se incluyen todos los aspectos para evaluar el Sistema de Gestión de la Calidad como puede ser el análisis de riesgos y oportunidades, además de la satisfacción del cliente, el análisis y la evaluación de los datos, auditorías internas y la revisión por la dirección.
• Controlar la documentación, es decir, que se necesita contar con un procedimiento para poder controlarla se ofrece libertad a la empresa para definir como se documentará su Sistema de Gestión. Ya no se requiere contar con un Manual de Calidad como requisito obligatorio.
• El alcance del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2015.

Cambios menores:

• Es necesario que la alta dirección se involucre mucho más, se deben modificar los requisitos de la revisión por la dirección y se elimine al representante de la dirección.
• Competencia, formación y toma de conciencia.

Beneficios de implementar la nueva norma ISO 9001:2015

Los beneficios que toda empresa debe obtener al implementar la nueva ISO 9001:2015 son:

• Integración del enfoque de negocio del Sistema de Gestión de la Calidad, por lo que la calidad se integra en los objetivos de negocio.
• Existe una mayor importancia en la planificación, de hecho la empresa tiene que realizar una planificación estratégica para integrar la calidad, su contexto, los clientes y las partes interesadas.
• Si se aplica de forma adecuada el enfoque basado en riesgos puede centrar todos los recursos de la empresa en los procesos de la organización con mayor proceso de la empresa con mayor probabilidad de generar no conformidades.
• La alta dirección es ahora quien se encarga de demostrar que la calidad es fundamental en el negocio.
• Es necesario mostrar un mayor liderazgo, con su involucración en el Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2015.
• Se hace mayor hincapié en la importancia de la mejora para asegurarse de que el Sistema de Gestión de la Calidad se integra y se encuentra alineado con todos los objetivos concretos de la empresa.
• Nueva estructura que permite entender y apreciar el valor de que las diferentes normas de sistemas de gestión que utilicen un lenguaje común.
• Enfocada en el logro sistemático de proporcionar de forma regular los productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
• Contribuye a la gestión de la cadena de suministro de la forma más eficiente.

En caso de que su empresa desee implantar la norma ISO 9001:2015 y en las versiones anteriores y no piense certificarse pronto, podrá obtener algunos beneficios que las empresas certificadas ya lo obtuvieron con anterioridad como:

Se contribuye a gestionar la cadena de suministro de una forma más eficiente. En caso de que su empresa quiere implementar la norma ISO 9001:2015 y antes no se haya certificado en las versiones anteriores y no piense certificarse pronto, podrá obtener algunos beneficios que las empresas certificadas ya obtuvieron con anterioridad como:

• Adquiere la cultura de documentar todos sus procesos.
• La alta dirección toma el liderazgo en la mejora de la empresa.
• Transforma al cliente y a las partes interesadas en el objetivo de sus procesos.
• Identifica y mejora sus procesos.
• Se desarrollan y ofrecen seguimiento a los planes.
• Se toman decisiones en base a datos y su análisis.

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