La introducción de la norma ISO 9001:2015
Norma ISO 9001:2015
La norma ISO 9001:2015 cuenta con una introducción en la que se contemplan los diferentes beneficios, los enfoques que se han adoptado en el estándar, así como los distintos conceptos empleados. De igual modo, en este apartado se relaciona la ISO 9001 con otros estándares ISO.
Como usuarios de la norma ISO 9001:2015 será preciso leer todo lo recogido por el estándar y consultarla tantas veces como sea necesario, para su interpretación y contextualización. Junto a la introducción se sitúa el Anexo A que cumple la función de complementarla mediante aclaraciones en la estructura, términos y conceptos.
0.1 Generalidades
La norma ISO 9001:2015 establece que adoptar un Sistema de Gestión de la Calidad constituye una decisión estratégica por parte de la compañía. Esta decisión nacerá de la Alta Dirección con un objetivo delimitado y en busca de un resultado concreto.
El apartado 0.1 Generalidades de la ISO 9001 se centra en la descripción de cuatro beneficios potenciales que podrían derivarse de la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad o SGC. El primero de estos cuatro beneficios versa sobre la capacidad de la empresa u organización para generar de manera regular productos y servicios que satisfagan las necesidades de los clientes, así como los reglamentarios y los legales que se le puedan aplicar.
El segundo beneficio pasa por hacer incrementar las oportunidades de maximizar la satisfacción de los clientes. El tercero toma en consideración las oportunidades y los riesgos que tengan que ver con cada uno de los objetivos y del propio contexto.
Finalmente, el cuarto y último beneficio al que atiende este apartado de la norma tiene que ver con la capacidad de la empresa u organización de mostrar conformidad en relación con los distintos requisitos que el Sistema de Gestión de la Calidad establezca.
0.2 Principios de gestión de la calidad
En cuanto a los principios de gestión de la calidad, la ISO 9001 cuenta con los 7 principios que se describen en la norma ISO 9000. Estos 7 principios de gestión de la calidad se corresponden con una versión actualizada y revisada de los antiguos 8 principios. De manera práctica, los principios sirven para hacer una correcta interpretación de la ISO 9001:2015.
0.3 Enfoque basado en procesos
En cuanto a este punto en el interior de la introducción puede señalarse que la norma ISO 9001:2015 incorpora el ciclo PHVA, adoptando un enfoque basado en procesos. Todo ello, con el foco puesto en un enfoque basado en riesgos y en la mejora continua.
0.4 Relación con otras normas
La familia ISO 9000 guarda una estrecha relación con la norma ISO 9001, concretamente la norma ISO 9000 y la ISO 9004. En la norma ISO 9000. Sistemas de Gestión de la Calidad Fundamentos y Vocabulario se hace un desarrollo y descripción de las diferentes terminologías, fundamentos y principios de lo que respecta a la gestión de la calidad.
Puede decirse que la ISO 9000 funciona como base para llegar a entender la norma ISO 9001:2015. Por su parte la norma ISO 9004 – Gestión del éxito sostenido de una organización – Un enfoque de la gestión por la calidad está especialmente diseñada para todas aquellas empresas u organizaciones que deseen avanzar más allá.
Este avance con perspectiva en adelante tiene que ver con la base exigida y los requisitos de la norma ISO 9001:2015. Será en la ISO 9004 donde se encuentren las indicaciones pertinentes.
Software para ISO 9001:2015
La implementación de los diferentes cambios puede ser más eficaz si se automatiza el Sistema de Gestión de la Calidad con herramientas como el Software ISOTools Excellence. Esta herramienta cuenta con la capacidad de responder a todos los requerimientos de la norma ISO 9001:2015.
