Auditoría de ISO 9001

¿En qué consiste una auditoría ISO 9001?

Las normas de la familia ISO, incluyendo la ISO 9001, establecen la definición de auditoría de calidad como un proceso sistemático, independiente y documentado. Su objetivo es obtener evidencias de la auditoría, como registros, declaraciones de hechos u otra información relevante, para luego evaluarlas de manera objetiva.

Esta evaluación tiene como propósito determinar hasta qué punto se cumplen los criterios de auditoría, los cuales son un conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia.

La auditoría de calidad implica un examen exhaustivo, sistemático y metódico. Su finalidad es verificar si las actividades y resultados relacionados con la calidad cumplen con las disposiciones previamente establecidas y si realmente se llevan a cabo. Además, se busca comprobar si estas actividades son adecuadas para alcanzar los objetivos propuestos por la organización.

Con el fin de facilitar la realización de las auditorías, se ha publicado la norma ISO 19011:2011, titulada «Directrices para la Auditoría de los Sistemas de Gestión». Esta norma proporciona orientación y pautas para llevar a cabo auditorías efectivas de los sistemas de gestión en general.

Tipos de auditorías

Existen dos clasificaciones comunes de las auditorías:

• Auditoría interna: Esta auditoría se lleva a cabo por miembros de la propia organización o por terceros designados por ella, con el propósito de obtener información relevante para la dirección interna de la empresa. En esencia, proporciona datos que son útiles para tomar acciones correctivas, preventivas o de mejora dentro de la organización. Su objetivo principal es fortalecer y mejorar el sistema de gestión de calidad interno de la empresa.
• Auditoría externa: En contraste, la auditoría externa la realiza una organización externa, independiente y autorizada. Su principal objetivo es obtener una certificación del sistema de gestión de calidad de la empresa. Esta certificación puede presentarse a posibles clientes y proveedores, lo que aumenta la confianza en la organización. En algunos casos, como en concursos públicos, poseer una certificación específica puede ser un requisito obligatorio para ofrecer ciertos servicios.

La auditoría interna

En relación a las auditorías internas, que son aquellas llevadas a cabo de acuerdo con los procedimientos establecidos por la empresa, ya sea por personal calificado dentro de la organización o por una entidad externa, la norma ISO 9001 establece lo siguiente:

El principal objetivo de las auditorías internas es verificar que el sistema de gestión de calidad de la empresa esté alineado y cumpla con las disposiciones planificadas, los requisitos de la norma y los requisitos del sistema establecidos por la organización.

Además, a través de estas auditorías se busca comprobar la correcta implementación y eficacia del sistema. Se espera que las auditorías internas del sistema se realicen de forma continua, sistemática, planificada y programada.

Las auditorías deben ser llevadas a cabo por auditores internos debidamente capacitados, asegurando que cuenten con los conocimientos y habilidades necesarias para realizar una evaluación objetiva y precisa del sistema de gestión de calidad.

Ventajas de las auditorías de ISO 9001 internas

Realizar auditorías internas resulta esencial y beneficioso para cualquier organización debido a los siguientes motivos:

• Verificación del cumplimiento: Las auditorías internas son imprescindibles para verificar que el sistema de calidad esté implementado y cumpla de manera continua con los requisitos especificados.
• Evaluación de eficacia y eficiencia: Estas auditorías permiten comprobar la eficacia y eficiencia del sistema en la consecución de los objetivos de calidad establecidos.
• Generación de confianza: Proporcionan confianza a los clientes, tanto potenciales como actuales, al demostrar que la organización cuenta con una herramienta de autoevaluación que garantiza la obtención de las características de calidad en sus procesos, productos y servicios.
• Cumplimiento de requisitos contractuales: Las auditorías internas también sirven para cumplir con los requisitos de normas internacionales de carácter contractual en las relaciones con los clientes.
• Detección de errores y mejoras: Permiten identificar y corregir errores, así como determinar áreas de mejora y adecuar el sistema de calidad.
• Evaluación de cambios y mejoras: Ayudan a evaluar la necesidad de introducir cambios o mejoras en los circuitos organizativos y operativos de la organización.
• Mejora continua: Las auditorías constituyen una oportunidad para la empresa identificando áreas en las que se puede optimizar el sistema de gestión de calidad.

Es importante tener en cuenta que en una auditoría es común detectar discrepancias o falta de conformidad entre los requisitos establecidos en la norma de referencia, el Manual de Calidad y otros documentos, y la forma en que realmente se llevan a cabo las operaciones. En este sentido, es fundamental que la empresa no vea la auditoría como una simple inspección, sino como una oportunidad para identificar errores, áreas de mejora y tomar acciones correctivas para subsanarlos y promover la mejora continua.

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