Cambios próximos en la norma de gestión de calidad ISO 9001

La norma de gestión de calidad ISO 9001 es el estándar internacional más reconocido para los sistemas de gestión de calidad (SGC). Desde su publicación más reciente en 2015, ha sido adoptada por más de un millón de organizaciones en todo el mundo como una herramienta clave para garantizar la calidad de productos y servicios, mejorar la eficiencia operativa y fortalecer la satisfacción del cliente.

La transformación digital, las crecientes exigencias sociales y medioambientales, y el avance de tecnologías emergentes están reformulando la forma en que las organizaciones operan. En este contexto, la Organización Internacional de Normalización (ISO) ha iniciado una revisión de la norma ISO 9001, con la intención de actualizarla en los próximos años.

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¿Por qué se actualiza la norma de gestión de calidad ISO 9001?

Las normas ISO se revisan cada cinco a siete años para asegurar que siguen siendo pertinentes. En el caso de ISO 9001, la revisión fue aprobada oficialmente en 2024 tras un estudio de mercado y una encuesta global a usuarios y expertos. Se concluyó que, si bien la estructura general de la norma sigue siendo válida, se necesitan ajustes para responder a los retos contemporáneos.

La nueva versión busca alinearse con tendencias globales como:

• El auge de la transformación digital.
• La creciente importancia de la sostenibilidad.
• Las expectativas sociales en cuanto a ética, transparencia y responsabilidad corporativa.
• La necesidad de gestión del riesgo y resiliencia organizacional frente a crisis.
• Cambios en la fuerza laboral, liderazgo y cultura organizacional.

Cambios se esperan en la próxima norma de gestión de calidad  ISO 9001

Aunque la revisión aún está en fase de desarrollo, ya se han identificado varias áreas clave de mejora que podrían incorporarse en la próxima versión de la norma. A continuación, se detallan las más relevantes:

1. Integración de la sostenibilidad y los ODS

Uno de los ejes centrales de la nueva norma será su alineación con los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de la ONU. Aunque ISO 9001 no se transformará en una norma ambiental, se espera que las organizaciones tengan en cuenta los impactos sociales y ecológicos de sus procesos. Esto podría traducirse en la incorporación de indicadores de sostenibilidad, requisitos para evaluar el ciclo de vida de productos o procesos, y una visión más amplia de la calidad, que incluya el impacto a largo plazo en la sociedad y el medio ambiente.

2. Mayor enfoque en transformación digital y gestión de datos

Se espera que incluya orientaciones sobre el uso de tecnologías emergentes como la inteligencia artificial, el internet de las cosas y la automatización. Además, podría abordar la gestión de datos y el análisis predictivo como herramientas clave para la mejora continua, integrando también la ciberseguridad dentro del contexto organizacional. En este nuevo enfoque, la evaluación de riesgos y oportunidades en entornos digitales será esencial, reconociendo que la calidad ya no dependerá únicamente de los procesos físicos y humanos, sino también de la integridad, la seguridad y el análisis eficiente de los datos.

3. Reforzamiento del enfoque en riesgos y resiliencia

La versión de 2015 de la norma ISO 9001 introdujo el concepto de «pensamiento basado en riesgos«, pero la próxima edición podría profundizar aún más en este enfoque. Se prevé que incorpore aspectos como estrategias para asegurar la continuidad del negocio, una planificación más robusta frente a crisis y desastres, así como una evaluación integral de la resiliencia organizacional. Además, se espera una mayor integración de la gestión del riesgo a lo largo de toda la cadena de valor. Este avance permitirá que los sistemas de gestión fortalezcan la capacidad de las organizaciones para resistir y adaptarse ante situaciones imprevistas.

4. Énfasis en cultura de calidad y liderazgo

El liderazgo y el compromiso de la alta dirección seguirán siendo elementos clave en la próxima versión de la ISO 9001, que se espera incorpore nuevos aspectos orientados a fortalecer la cultura organizacional. Esta actualización podría considerar la calidad como parte estratégica, promoviendo una participación más activa del personal en los procesos de mejora continua. También se anticipa un mayor énfasis en el liderazgo ético y la responsabilidad social, así como en la alineación entre la misión, la visión y el sistema de gestión. Con estos cambios, el objetivo es que la calidad deje de ser vista únicamente como un conjunto de procedimientos y se convierta en un componente esencial del ADN de la organización.

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Entre las características más destacadas del Software ISO 9001 de ISOTools se incluyen:

• Gestión centralizada de documentación y procesos.
• Herramientas para la planificación y seguimiento de auditorías.
• Informes y métricas en tiempo real para facilitar la toma de decisiones.
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