4.4 Sistema de Gestión de la Calidad

4.4 Sistema de Gestión de la Calidad

4.4.1 La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar de forma continua el Sistema de Gestión de la Calidad, incluyendo los procesos necesarios y sus interacciones, en concordancia con los requisitos de esta Norma Internacional.

La organización debe acordar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad y su aplicación a través de la organización, y debe:

• a) Establecer las entradas requeridas y las salidas esperadas de tales procesos.
• b) Determinar tanto la secuencia como la interacción de estos procesos.
• c) Determinar y aplicar los criterios y métodos necesarios para asegurar la eficacia de la operación y el control de estos procesos.
• d) Estipular los recursos necesarios para estos procesos y asegurar que están disponibles.
• e) Asignar responsabilidades y autoridades para estos procesos.
• f) Manejar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo a los requisitos del apartado 6.1.
• g) Evaluar tales procesos e implementar los cambios necesarios para asegurar que estos procesos logran los resultados previstos.
• h) Mejorar los procesos y el Sistema de Gestión de la Calidad.

4.4.2 En la medida en que sea necesario, la organización debe:

• a) Mantener información documentada con el objetivo de apoyar la operación de sus procesos.
• b) Conservar la información documentada para tener la certeza de que los procesos se ejecutan acorde con lo planificado.