Nueva ISO 9001:2015, los cambios estructurales
La Nueva ISO 9001:2015, entre los cambios que hemos visto en su borrador, trae una nueva estructura. Esta estructura es aportada por el anexo SL y es la que tendrán todas las normas ISO, para facilitar la integración de sistemas.
Se ha hablado mucho de estos cambios estructurales, pero no la hemos comparado con la vigente ISO 9001 para saber la trascendencia de dichos cambios. De esto nos ocuparemos en este artículo.
Las primeras cláusulas:
0. Introducción
1. Alcance
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
no han sufrido alteraciones con la Nueva ISO 9001-2015, es a partir de las siguientes donde vienen los cambios. Aquí dejamos ambas estructuras para poder comparar los cambios.
ISO 9001:2008
4. Sistema de gestión de la calidad
- 4.1. Requisitos generales
- 4.2. Requisitos de documentación
5. Responsabilidad de la dirección
- 5.1. Compromiso de la dirección
- 5.2. Enfoque al cliente
- 5.3. Política de calidad
- 5.4. Planificación
- 5.5. Responsabilidad, auditoría y comunicación
- 5.6. Revisión por la dirección
6. Gestión de recursos
- 6.1. Disposición de los recursos
- 6.2. Recursos humanos
- 6.3. Infraestructura
- 6.4. Ambiente de trabajo
7. Realización del producto
- 7.1. Planificación de la realización del producto
- 7.2. Procesos incumbidos con el cliente
- 7.3. Diseño y desarrollo
- 7.4. Compras
- 7.5. Producción y prestación de servicios
- 7.6. Control de seguimiento y medición de equipo
8. Medición, análisis y mejora
- 8.1 Generalidades
- 8.2 Seguimiento y medición
- 8.3 Control de producto no conforme
- 8.4 Análisis de los datos
- 8.5 Mejora
Nueva ISO 9001:2015
4. Contexto de la organización
- 4.1. Comprender la organización y su contexto
- 4.2. Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas
- 4.3 Determinar el alcance del sistema de gestión de la calidad
- 4.4 Gestión de la calidad
5. Liderazgo
- 5.1. Liderazgo y compromiso
- 5.2 Política de calidad
- 5.3 Funciones de la organización, responsabilidades y autoridades
6. Planificación
- 6.1 Acciones para afrontar riesgos y oportunidades
- 6.2 Objetivos de calidad y planificación para lograrlos
- 6.3 Planificación de los cambios
7. Soporte
- 7.1 Recursos
- 7.2 Competencia
- 7.3 Conciencia
- 7.4 Comunicación
- 7.5 Información documentada
8. Operación
- 8.1 Planificación y control operativo
- 8.2 Determinación de las necesidades del mercado y de las interacciones con los clientes
- 8.3 Planificación operacional
- 8.4 Control de la prestación externa de bienes y servicios
- 8.5 Desarrollo de productos y servicios
- 8.6 La producción de bienes y prestación de servicios
- 8.7 Liberación de bienes y servicios
- 8.8 No conformidades de bienes y servicios
9. Evaluación del desempeño
- 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
- 9.2 Auditoría Interna
- 9.3 Revisión por la dirección
10. Mejora
- 10.1 No conformidad y acciones correctivas
- 10.2 Mejora
ISOTools está al tanto de estas modificaciones, y está preparado para automatizar el nuevo sistema de gestión de la calidad que traerá ISO 9001:2015, gestionarlo y controlarlo de un modo eficaz.
