Análisis ISO/DIS 9001 Control de la producción y el servicio, identificación y trazabilidad
Nueva ISO 9001 2015
La Nueva ISO 9001 2015 estará formada por 10 cláusulas relativas a la estructura de alto nivel del Anexo SL.
Desde hace varios post venimos analizando la cláusula octava, funcionamiento. Ya hemos visto algunas de sus secciones, hoy continuaremos con:
8.5 Producción y prestación del servicio
Se trata de una parte algo extensa por lo que dividiremos su análisis en varios post, ocupándonos hoy de:
8.5.1 Control de la producción y del servicio
Según el ISO/DIS 9001, la organización ha de implantar condiciones tanto para la producción como para la prestación de servicios, sin olvidar la entrega y el servicio posterior a la misma.
Estas condiciones, que la entidad deberá controlar, deben incluir:
- Disponibilidad de información documentada con la definición de las características de productos y servicios.
- Disponibilidad de información documentada con la definición de las actividades a realizar y los resultados que se esperan.
- Actividades de seguimiento y medición para verificar que tanto los criterios del control de procesos y resultados como los criterios de aceptación de productos y servicios se han cumplido.
- Uso y control de la infraestructura y del entorno del proceso.
- Uso y disponibilidad de la vigilancia y los recursos de medición.
- Competencia o calificación requerida por el personal.
- Validación y revalidación periódica.
- Liberación, entrega y servicio posterior a la misma de cualquier producto o servicio.
8.5.2 Identificación y trazabilidad
El ISO/DIS 9001 indica que cuando sea necesario, para garantizar la conformidad de productos y servicios, la organización deberá emplear medios adecuados en la identificación de las salidas del proceso.
El estado de las salidas se debe controlar a lo largo de la producción o del servicio, respetando los requerimientos de medición.
Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organización está en la obligación de controlar e identificar todas y cada una de las salidas del proceso y retener la información documentada necesaria para mantener la trazabilidad.
Cuando ISO/DIS 9001 habla de salidas del proceso se refiere a los resultados de todas las actividades que ya están listas para su entrega al cliente, ya sean productos o servicios.
El contenido que había en ISO/CD 9001 es completamente distinto al que hemos descrito más arriba referente a estas secciones, por lo que se trata de unos apartados modificados completamente tras la primera revisión del borrador.
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