Cómo preparar un Checklist para una auditoría ISO 9001:2015

Preparar una checklist para una auditoría interna según la norma ISO 9001 es fundamental en el proceso de preparación y planificación de la auditoría de los procesos y procedimientos de una organización. Esta lista de verificación, que se utiliza en todas las auditorías internas de calidad, contiene preguntas básicas relacionadas con los requisitos establecidos en la norma ISO 9001:2015 para los Sistemas de Gestión de la Calidad, así como preguntas sobre la documentación de los procesos que la organización tiene.

En este artículo, se utilizará el ejemplo de auditar los Sistemas de Gestión de la Calidad implementados según la norma ISO 9001:2015. Sin embargo, estos consejos son aplicables a la auditoría interna de cualquier otro Sistema de Gestión.

Checklist para una auditoría ISO 9001

Cuando un auditor interno se dispone a preparar la auditoría interna del Sistema de Gestión de una organización, el primer paso es revisar los requisitos de la normativa aplicable y los procesos documentados por la misma.

Para facilitar esta preparación, una herramienta invaluable para el auditor interno son las listas de verificación. Estas listas de verificación no pueden ser genéricas en ningún caso; al contrario, deben adaptarse específicamente a los procesos de cada organización.

Por tanto, al elaborar una lista de verificación para llevar a cabo una auditoría interna, es esencial tener en cuenta los requisitos establecidos en la norma pertinente, como en el ejemplo de la norma ISO 9001:2015. A partir de estos requisitos, se plantean preguntas específicas sobre los procesos de esa organización, permitiendo recopilar la información necesaria para evaluar si dichos procesos cumplen con los requisitos establecidos por la normativa correspondiente.

Tomando como referencia la cláusula de la norma ISO 9001 que se enfoca en los requisitos de datos necesarios durante la revisión de la gestión por parte de la Dirección, se establece la necesidad de recopilar varios elementos:

1. Resultados obtenidos en auditorías anteriores.
2. Comentarios proporcionados por los clientes.
3. Informe sobre el rendimiento de los diferentes procesos y evaluación de la conformidad del producto.
4. Seguimiento de acciones correctivas y preventivas
5. Análisis de las acciones de revisión de la gestión realizadas anteriormente por la Dirección.
6. Cambios que podrían afectar al Sistema de Gestión de la Calidad.

Si el proceso de la organización exige que la Alta Dirección elabore un acta de las reuniones como registro del proceso de revisión (una lista de verificación), se debe incluir la verificación de estas actas de reuniones, junto con una pregunta para confirmar que la información necesaria para esta verificación se presentó según lo establecido.

Aplicación Checklist para la auditoría interna

Durante la auditoría interna, el uso de la checklist tiene como objetivo recopilar pruebas suficientes para determinar si el proceso auditado cumple con los requisitos establecidos. Sin embargo, cuando no se dispone de información detallada sobre un proceso específico, el auditor puede enfocarse en verificar los procesos de los proveedores, revisar las entradas del proceso, examinar los pasos realizados en el propio proceso y evaluar sus resultados y satisfacción del cliente. Esto permite asegurar que los empleados estén ejecutando el proceso de manera óptima y efectiva.

En resumen, al preparar una lista de verificación para una auditoría interna, el auditor busca corregir eficientemente un proceso. Esto implica confirmar que los registros existentes proporcionen la información necesaria para garantizar el cumplimiento de los requisitos. En caso contrario, el auditor debe comunicar las no conformidades al responsable del proceso específico e informar sobre la necesidad de tomar medidas correctivas.

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