La norma ISO 9001:2015 cuenta con una introducción en la que se contemplan los diferentes beneficios, los enfoques que se han adoptado en el estándar, así como los distintos conceptos empleados. De igual modo, en este apartado se relaciona la ISO 9001 con otros estándares ISO.
El proceso desarrollar productos en la ISO 9001:2015 implica el desarrollo de los productos o la modificación de los que ya existen con el fin de satisfacer las diferentes necesidades del mercado. Entraña actividades como la fabricación de prototipos y muestras; realizar las pruebas pertinentes; y el diseño de los productos.
Los siete principios de gestión de la calidad actúan como los pilares de la norma ISO 9001:2015. Estos principios de gestión de la calidad se describen a lo largo de la norma ISO 9000 en el título, en la fundamentación lógica, en las acciones que es posible tomar, en la declaración del principio y en los beneficios de su aplicación.
Entender el mercado es el proceso que engloba como misión u objetivo el conocimiento de las expectativas tanto de los clientes potenciales como los actuales. Entre sus actividades se encuentran el análisis de la información, su recopilación y análisis, así como los métodos a utilizar.
La ISO 9001 fue la primera norma de sistemas de gestión en publicarse, allá por el año 1987. Su aceptación fue inminente a lo largo y ancho de todos los mercados del mundo.
El proceso relativo a gestionar los recursos en la ISO 9001 tiene como objetivo el proveer los recursos necesarios en cada una de las fases de la organización, así como su mantenimiento. Se compone, a su vez, de diversas actividades entre las que se puede mencionar la gestión de la tesorería, el acceder y mantener las infraestructuras, contratar y formar correctamente al personal del que se precise o las compras, entre otras.
La última versión de la norma ISO 9001:2015 cuenta con la introducción de una serie de nuevas características. Entre ellas puede mencionarse la estructura armonizada, el contexto de la organización, las partes interesadas, los servicios, el enfoque basado en procesos, el enfoque basado en riesgos y el enfoque a resultados. También se introdujeron otra serie de cambios de carácter más específico.
El proceso “dirigir la organización” en la ISO 9001 cuenta con el objetivo de guiar a la organización hacia el cumplimiento de su misión y el alcance de su visión. «Dirigir la organización» está compuesto por actividades como la recopilación y el análisis de información del entorno; el diseño y desarrollo de la organización; el establecimiento de los diferentes objetivos de la empresa; la definición de los planes y estrategias de acción hacia el logro de los objetivos; y el diseño del sistema de procesos de la empresa.
La familia ISO 9000 la constituyen, principalmente, cuatro grandes normas. Estas se rodean de otra serie de normas de apoyo, los llamados documentos orientadores y diferentes informes técnicos.
Los cambios de la ISO 9001, en su última revisión, vinieron propiciados por las nuevas necesidades y eventos a los que se venían enfrentando las organizaciones en la actualidad. En el año 2008 apenas se introdujeron cambios de relevancia, a diferencia de lo ocurrido el pasado año 2015. A continuación, se detallan los considerados cambios de la ISO 9001 considerados claves.
