La nueva norma ISO 9001 2015 incluye el concepto de análisis de riesgos. El fin es que la empresa sea capaz de identificar todos los obstáculos y oportunidades que se den, y a partir de estos tomar decisiones para hacerles frente. Podemos decir que el análisis de riesgos es fundamental para la organización.
El enfoque basado en procesos es un principio de gestión básico y fundamental para obtener resultados, y utilizar el modelo EFQM.
El enfoque de las auditorías de sistema de gestión es determinar si el sistema de gestión se está llevando a cabo, se ha implementado eficazmente y está siendo mejorado de forma continua.
Una empresa certifica que se ha implantado de forma eficaz un sistema de gestión que es conforme con los requisitos de la norma ISO 9001.
La nueva cláusula de la norma ISO 9001-2015 se limita a hablar únicamente de las personas como elemento necesaria para el sistema de gestión y sus procesos y que debe ser provisto de forma oportuna.
Las empresas tienen que definir un método para la identificación del pensamiento basado en riesgos y oportunidades. Además, definir las acciones para llevarlos a cabo. Los objetivos del Sistema de Gestión de Calidad tienen que estar alineados con la política y la dirección estratégica de la empresa.
La nueva ISO 9001 del 2015 se encuentra enfocada al liderazgo de la alta dirección y de los responsables de cada proceso. El motivo de la ausencia de un representante de dirección es conseguir que la dirección se involucre en el Sistema de Gestión de Calidad.
El siguiente artículo tiene el objetivo de que el lector consiga identificar e interpretar el contexto de la organización en la norma ISO 9001 2015 y su correlación con los requisitos de la norma ISO 9001 por medio de la realización de una lectura compresiva y que utilice la herramienta como guía para la correspondiente implantación de la nueva versión de la norma ISO 9001 en su empresa. Para ampliar información puede leer Contexto de la organización como factor de éxito en la empresa manufacturera.
La calidad aparece como principio de una empresa en el siglo XXI y se encuentra vinculado a aquella organización que busca consolidarse, crecer y desarrollarse para tener éxito. Los principios de gestión de calidad son las grandes premisas que se utilizan para transmitir por la alta dirección de la organización.
La documentación y el control de los registros han sido siempre aspectos importantes en la norma ISO 9001. La nueva versión plantea cambios que conviene comentar. Dichos cambios comienzan por la nueva nomenclatura información documentada.
La implantación de un Sistema de Gestión de Calidad según los requisitos que establece la norma ISO 9001 para enfocar los esfuerzos que realiza la empresa en la satisfacción del cliente e impulsar las mejoras de su organización, pero este proceso no se puede realizar sin invertir dinero. Por este motivo, muchos profesionales preguntan cuál será el retorno de la inversión realizada en la implantación del Sistema de Gestión de Calidad. En otras palabras ¿Cómo puede hacerse que sea rentable?
