La Alta Dirección realiza una revisión del desempeño, la eficacia, la adecuación y la alineación del SGC con la estrategia de la organización para decidir sobre la necesidad de cambios, acciones de mejora y los recursos respectivos.
La empresa tiene que asegurar que se hagan auditorías internas para la norma ISO 9001:2015 y así evaluar la conformidad con la planificación y los requisitos. De esta forma se determinará si el sistema está implementado y si se mantiene con eficacia.
La organización determina los métodos adecuados de seguimiento, medición, análisis y evaluación para obtener información válida sobre el desempeño del SGC y la satisfacción del cliente.
En la actualidad, la gestión de la calidad es uno de los pilares en la organización, que va relacionado con el crecimiento y logros de esta. La ISO 9001 se utiliza para establecer de manera efectiva un Sistema de Gestión de Calidad, es el estándar internacional publicado por ISO (Internacional Organization for Standardization). Esta norma de gestión de calidad puede ser utilizada para cualquier tipo de empresa, sin importar el tamaño, sector, tipo, entre otros. Puede certificarse desde un autónomo hasta una institución sin ánimo de lucro.
El propósito de ISO 9001 es asegurar la conformidad de los productos y servicios con sus requisitos. Al aplicar la sección 8.1, se establecen los criterios para la liberación de productos y servicios, y se determina la información documentada que se mantendrá y conservará para asegurar y demostrar esta conformidad. Al producir los productos y prestar los servicios, debe asegurarse de que se apliquen estas disposiciones.
Las organizaciones producen y suministran productos y servicios en función de las condiciones planificadas y controladas. De esta forma se asegura y se demuestra su conformidad, incluyendo las actividades posteriores a la entrega.
Según la norma ISO 9001:2015, la organización tendrá que llevar a cabo el control de los procesos, productos y servicios externos. Para ello, definirá los requisitos, seleccionando los proveedores y estableciendo los controles necesarios para garantizar la conformidad necesaria.
El diseño y desarrollo de los productos y servicios es el proceso que pretende definir las características de estos, asegurando que su suministro satisfaga las necesidades y las expectativas de los clientes.
La empresa u organización tendrá que comunicarse de manera eficaz con los clientes. También tendrá que determinar los requisitos para los productos y servicios que cumplen sus necesidades y expectativas, incluyendo cualquier cambio, y asegurando que sean aptos antes de asumir compromisos.
Las empresas y organizaciones planifican, ejecutan y controlan los procesos necesarios para el suministro del producto o la prestación del servicio para asegurar la conformidad con los requisitos. Este es el proceso referente a la planificación y control operacional.
